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Hedex Extra Quando il regime di dosaggio di paracetamolo-caffeina consigliata è combinato con l'assunzione di caffeina nella dieta, la più alta dose risultante di caffeina può aumentare il rischio di effetti avversi caffeina correlati, come l'insonnia, agitazione, ansia, irritabilità, mal di testa, disturbi gastrointestinali e palpitazioni. Trattamento immediato è essenziale nella gestione del sovradosaggio di paracetamolo. Nonostante la mancanza di significative primi sintomi, i pazienti devono essere indicati in ospedale con urgenza l'assistenza medica immediata. lavanda gastrica o la somministrazione di carbone attivo può essere utile se effettuata entro un'ora del sovradosaggio, ma può essere considerato per un massimo di quattro ore dopo l'overdose. Antidoti come la N-acetilcisteina (NAC) e metionina proteggere il fegato se somministrato entro 12 ore di sovradosaggio. NAC è efficace fino a e possibilmente oltre le 24 ore. misure generali di supporto devono essere disponibili. I sintomi di overdose di paracetamolo nelle prime 24 ore sono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolori addominali. Il danno epatico può diventare evidente 12 a 48 ore dopo l'ingestione. si possono verificare anomalie del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. In avvelenamento grave, insufficienza epatica può progredire a encefalopatia, coma e morte. insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta può svilupparsi anche in assenza di gravi danni al fegato. Sono stati riportati aritmie cardiache e pancreatite. Il danno epatico è possibile in adulti che hanno preso 10g o più di paracetamolo. Si ritiene che quantità eccessive di un metabolita tossico (di solito adeguatamente detossificate glutatione quando normali dosi di paracetamolo sono ingeriti) diventano irreversibilmente legato al tessuto epatico. Il sovradosaggio di caffeina può provocare epigastrica dolore, vomito, la diuresi, tachicardia o aritmia cardia, la stimolazione del sistema nervoso centrale (insonnia, agitazione, eccitazione, agitazione, nervosismo, tremori e convulsioni). Si deve notare che per i sintomi clinicamente significativi di sovradosaggio caffeina a verificarsi con questo prodotto, la quantità ingerita sarebbe associato con grave tossicità paracetamolo correlati. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche La combinazione di paracetamolo e caffeina è una combinazione analgesico ben consolidata. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Paracetamolo è rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastro-intestinale, è relativamente distribuito uniformemente in tutta la maggior parte dei fluidi corporei ed esibisce legame proteico variabile. L'escrezione è quasi esclusivamente renale, in forma di metaboliti coniugati. La caffeina viene assorbita rapidamente dopo somministrazione orale, le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro un'ora e l'emivita plasmatica è di circa 3,5 ore. 65 - 80% di caffeina somministrata viene escreta nelle urine come 1-methyluric acida e 1-metilxantina. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Non ci sono dati pre-clinici di rilevanza per il medico che si aggiungono a quelli già inclusi in altre sezioni del SPC. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Amido pregelatinizzato, amido di mais, polivinilpirrolidone, sorbato di potassio, talco purificato, acido stearico, sodica, acqua, ipromellosa (6CPS), triacetina, glicole propilenico, gomma lacca, blu brillante (E 133), lattato di sodio e dimetilpolisilossano (SILFAR SE4) . Omega Pharma Ltd
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